SONDELBAY 20 micrograme/80 microlitri

Ce este și pentru ce se utilizează

Sondelbay conţine substanţa activă teriparatid care este utilizată pentru a face oasele mai rezistente şi pentru a reduce riscul de apariţie a fracturilor prin stimularea formării oaselor.

Sondelbay se utilizează pentru a trata osteoporoza la adulţi. Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subţiri şi fragile. Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză, dar poate apare şi la bărbaţi. De asemenea, osteoporoza este frecventă la pacienţii tratați cu corticosteroizi.

Înainte să luați acest medicament

Nu utilizaţi Sondelbay

• dacă sunteţi alergic la teriparatid sau la oricare dintre componentele acestui medicament (menţionate la pct. 6).
• dacă aveţi o valoare crescută a calciului din sânge (hipercalcemie preexistentă).
• dacă aveţi probleme grave ale rinichilor.
• dacă aţi fost diagnosticat vreodată cu cancer osos sau alte tipuri de cancer care s-au răspândit (metastazat) la nivelul oaselor dumneavoastră.
• dacă aveţi anumite boli ale oaselor. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă.
• dacă aveţi valori crescute, inexplicabile, ale fosfatazei alcaline din sângele dumneavoastră, ceea ce înseamnă că aveți boala Paget a oaselor (o boală cu modificari anormale ale oaselor).

Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

• dacă aţi făcut radioterapie la nivelul scheletului.
• dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Atenţionări şi precauţii Sondelbay poate determina creşterea cantităţii de calciu din sângele sau urina dumneavoastră.

Spuneti medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Sondelbay:

• dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.

Acestea pot fi semne că în sângele dumneavoastră este prea mult calciu.

• dacă aveți pietre la rinichi sau dacă aveţi un istoric de pietre la rinichi.
• dacă aveți probleme ale rinichilor (insuficienţă renală moderată).

Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli sau să aibă bătăi rapide ale inimii după primele câteva doze. Pentru primele doze, injectaţi Sondelbay astfel încât să vă puteţi aşeza sau să vă întindeţi imediat, dacă aveţi ameţeli.

Perioada recomandată de 24 luni de tratament nu trebuie depăşită.

Sondelbay nu trebuie utilizat la adulţi aflaţi în timpul perioadei de creştere.

Copii şi adolescenţi Sondelbay nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Sondelbay împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente, deoarece, ocazional, acestea pot interacţiona (de exemplu digoxină/digitalice, medicamente utilizate în tratamentul bolilor de inimă).

Sarcina şi alăptarea Nu utilizaţi Sondelbay dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă sunteţi o femeie de vârstă fertilă trebuie să utilizaţi metode contraceptive eficace pe durata tratamentului cu Sondelbay. Dacă rămâneţi gravidă, tratamentul cu Sondelbay trebuie întrerupt. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Sondelbay. Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.

Sondelbay conține sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se administrează

Utilizaţi întotdeauna Sondelbay exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este 20 micrograme (în 80 de microlitri) o dată pe zi administrată prin injecţie sub piele (injecţie subcutanată) la nivelul coapsei sau abdomenului. Pentru a vă aminti să utilizaţi medicamentul dumneavoastră, administraţi-vă injecţia cam la aceeaşi oră, în fiecare zi.

Faceţi injecţia cu Sondelbay în fiecare zi, atât timp cât medicul dumneavoastră vi l-a prescris. Durata totală a tratamentului cu Sondelbay nu trebuie să depăşească 24 luni. Pe parcursul vieţii nu trebuie să utilizați decât o singură dată o cură de tratament de 24 luni.

Citiţi instrucțiunile de utilizare privind modul în care să utilizaţi stiloul injector (pen-ul) preumplut de Sondelbay. Sondelbay este disponibil în cutii cu 1 sau 3 stilouri injectoare (pen) preumplute fără ace. Sondelbay poate fi utilizat cu ace de injecţie pentru stilouri injectoare (pen-uri) (31G sau 32G; 4 mm, 5 mm sau 8 mm).

Sondelbay este, de asemenea, disponibil în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut cu 28 de ace sterile de unică folosință (32G; 4 mm).

Injecţia cu Sondelbay trebuie utilizată la scurt timp după ce aţi scos stiloul injector (pen-ul) preumplut din frigider, aşa cum este descris în manual. Puneţi stiloul injector (pen-ul) preumplut la loc în frigider imediat după ce l-aţi utilizat. Utilizaţi un ac de injecţie nou pentru fiecare injecţie şi aruncaţi-l după fiecare utilizare. Nu păstraţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut cu acul ataşat. Nu daţi niciodată stiloul injector (pen-ul) preumplut Sondelbay altor persoane.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să utilizați Sondelbay împreună cu calciu şi vitamina D. Medicul dumneavoastră vă va spune ce doze trebuie să utilizaţi în fiecare zi.

Sondelbay se poate administra cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult Sondelbay decât trebuie Dacă, din greşeală, aţi utilizat mai mult Sondelbay decât trebuie, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efectele supradozajului care pot fi întâlnite includ greaţă, vărsături, ameţeli şi dureri de cap.

Dacă uitaţi sau nu puteţi să utilizați Sondelbay la ora obişnuită, utilizați-l cât mai curând posibil în ziua respectivă. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult de o singură injecţie în aceeaşi zi. Nu încercaţi să compensaţi doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Sondelbay Dacă vă gândiţi să opriţi tratamentul cu Sondelbay, vă rugăm discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui şi va decide cât timp trebuie să fiţi tratat cu Sondelbay.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate să aibă reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt dureri la nivelul membrelor (foarte frecvente, pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori) şi greață, dureri de cap şi ameţeli (frecvente). Dacă după injectare vă simțiți ameţit (senzaţie de confuzie), trebuie să staţi jos sau să vă întindeţi, până vă simţiţi mai bine. Dacă nu vă simţiţi mai bine trebuie sa sunaţi medicul înainte de a continua tratamentul. Cazuri de leşin au fost raportate în asociere cu utilizarea de teriparatid.

Dacă aveţi disconfort, cu manifestări cum sunt înroşire a pielii, durere, umflare, mâncărime, sângerări sau vânătăi uşoare în jurul zonei de injectare (frecvente), acesta ar trebui să treacă în câteva zile sau săptămâni. În caz contrar, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Unii pacienţi au avut reacţii alergice la scurt timp după injectare, constând în lipsă de aer, umflare a feţei, erupţii trecătoare pe piele şi durere în piept (frecvenţa este rară). În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia. Alte reacţii adverse includ: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 pacienţi

• creşteri ale cantităţii colesterolului din sânge
• depresie
• durere de tip nevralgie la nivelul piciorului
• senzaţie de leșin
• bătăi neregulate ale inimii
• dificultăţi la respiraţie
• transpiraţie abundentă
• crampe musculare
• pierdere a energiei
• oboseală
• dureri în piept
• tensiune arterială mică
• arsuri la stomac (senzaţie de durere sau arsură în capul pieptului)
• greaţă (vărsături)
• o hernie a tubului care transportă mâncare în stomac
• scădere a hemoglobinei sau a numărului de celule roşii (anemie).

Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 pacienţi

• creştere a numărului de bătăi ale inimii
• sunet anormal al inimii
• dificultate la respiraţie
• hemoroizi
• pierdere accidentală sau scurgeri de urină
• nevoie imperioasă de a urina
• creştere în greutate
• pietre la rinichi
• dureri la nivelul muşchilor şi dureri la nivelul articulaţiilor. Unii pacienţi au avut crampe sau dureri de spate severe, care au necesitat spitalizare.
• creştere a cantităţii calciului din sânge
• creştere a cantităţii acidului uric din sânge
• creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi

• reducere a funcţiei rinichilor, inclusiv insuficienţă renală
• umflare, în special la nivelul mâinilor, tălpilor şi picioarelor

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V*. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe stiloul injector (pen-ul) preumplut după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Sondelbay trebuie păstrat la frigider (2ºC până la 8ºC). După prima utilizare, Sondelbay poate fi păstrat în condiții de temperatură de până la 25ºC, timp de maximum 3 zile, atunci când păstrarea la frigider nu este posibilă, iar după acest interval trebuie pus din nou la frigider și utilizat cel mult 28 zile după prima injectare. Aruncați Sondelbay, dacă a fost păstrat în afara frigiderului la o temperatură de până la 25ºC mai mult de 3 zile.

A nu se congela Sondelbay. Evitaţi păstrarea stilourilor injectoare (pen-urilor) preumplute în apropierea congelatorului, ca să preveniţi îngheţarea. Nu utilizaţi Sondelbay dacă este sau a fost congelat.

A se păstra în ambalajul original (adică în cutia de carton) pentru a fi protejat de lumină.

Fiecare stilou injector (pen) preumplut trebuie aruncat după 28 de zile de la prima utilizare, chiar dacă nu este gol în întregime.

Sondelbay conţine o soluţie limpede şi incoloră. Nu utilizaţi Sondelbay dacă observaţi apariţia unor particule solide sau dacă soluţia este tulbure sau colorată.

Nu transferați medicamentul într-o seringă. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Sondelbay

• Substanţa activă este teriparatid. Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine 250 micrograme teriparatid. Fiecare doză de 80 de microlitri conţine teriparatid 20 micrograme. Un stilou injector (pen) preumplut de 2,4 ml conţine teriparatid 600 micrograme.
• Celelalte componente sunt acid acetic glacial, acetat de sodiu (anhidru), manitol, metacrezol şi apă pentru preparate injectabile. Suplimentar, se pot adăuga soluţie de acid clorhidric şi/sau de hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului (vezi pct. 2, „Sondelbay conţine sodiu”).

Cum arată Sondelbay şi conţinutul ambalajului Sondelbay este o soluţie incoloră şi limpede. Aceasta se furnizează într-un cartuş conţinut într-un stilou injector (pen) preumplut care se aruncă după terminare. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conţine 2,4 mL soluţie pentru 28 doze. Sondelbay este disponibil în cutii care conţin unul sau trei stilouri injectoare (pen-uri) preumplute fără ace, și 1 stilou injector (pen) preumplut cu 28 de ace. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Accord Healthcare S.L.U. World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6ª Planta, 08039, Barcelona, Spania

Fabricantul

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia

Pentru informații despre acest medicament, contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64

EL Win Medica A.E. Tel: +30 210 7488 821

Acest prospect a fost revizuit în

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu Manualul de utilizare al stiloului injector (pen-ului)

Sondelbay 20 micrograme/80 microlitri soluţie injectabilă în stilou injector preumplut (pen) teriparatid

Instrucțiuni de utilizare

Înainte de a utiliza noul stilou injector (pen) Sondelbay, vă rugăm să citiţi în întregime partea din față și versoul acestor Instrucţiuni de utilizare. Versoul acestei pagini conține informații privind rezolvarea problemei și alte informații.

Atunci când utilizaţi stiloul injector (pen-ul) Sondelbay urmaţi pas cu pas aceste instrucţiuni. De asemenea, citiţi prospectul inclus. Nu lăsați pe nimeni să folosească stiloul injector (pen-ul) Sondelbay sau acele dumneavoastră, deoarece este posibil ca infecția sau boala să se răspândească de la o persoană la alta.

Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay conţine medicament suficient pentru 28 zile.

Eliminați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay la 28 de zile după prima injectare, chiar dacă nu este complet gol.

Nu injectați mai mult de o doză de Sondelbay în aceeași zi.

Părți componente stilou injector (pen) Sondelbay

Ace Verificați fereastra contorului de doze pentru a stabili numărul de doze rămase. Săgeata indică numărul de doze rămase. Un stilou injector (pen) nou trebuie să aibă 28 de doze. Punctele negre care apar pe fereastra contorului de doze se referă la numerele impare de doze rămase în stiloul injector (pen). Nu utilizați stiloul injector (pen-ul), în cazul în care contorul de doze indică „00” deoarece acest lucru înseamnă că nu a mai rămas nicio doză. Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay nu necesită pregătire.

Utilizați cu ace pentru stilouri injectoare (pen-uri) (31G sau 32G; 4 mm, 5 mm sau 8 mm). Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul ce calibru şi ce lungime de ac sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră. Utilizaţi un ac nou pentru fiecare injecţie.

Capac de protecție exterior Capac stilou injector (pen) Buton injectare Selector fixare doză Cartuș cu medicament Fereastră fixare doză Ac Capac de protecție interior Sigiliu de hârtie Fereastră contor doze 1 Pregătiți

Pregătiţi locul de injectare (coapsa sau abdomenul) aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau farmacist.

• Spălaţi-vă întotdeauna pe mâini înaintea fiecărei injecţii.
• Verificați eticheta de pe stiloul injector (pen) pentru a vă asigura că medicamentul este corect.
• Verificați data expirării pentru a vă asigura că nu a fost depăşită.
• Verificați fereastra contorului de doze pentru a vă asigura că există doze rămase în stiloul dumneavoastră injector (pen).

Un stilou injector (pen) nou trebuie să aibă 28 de doze.

Scoateți capacul stiloului injector (pen-ului).

• Verificați dacă stiloul injector (pen-ul) și cartușul cu medicament nu sunt deteriorate.
• Verificați dacă medicamentul are aspect limpede, incolor și nu conține particule.

Ataşaţi un ac nou

Luați un ac nou pentru stiloul injector (pen) (a se vedea mai sus). Îndepărtaţi sigiliul de hârtie.

Împingeţi drept acul către cartuşul ce conţine medicamentul.

Răsuciţi acul până este ferm ataşat.

Scoateţi capacul mare al acului şi păstraţi-l. Veți avea nevoie de acesta pentru a scoate acul după utilizare. 3 Fixarea dozei

Verificați dacă un semn de cerc gol se află în fereastra de fixare a dozei.

Rotiți selectorul de fixare a dozei ferm în sensul acelor de ceasornic și veți observa săgeți în fereastra de fixare a dozei.

Continuați să rotiți până la capăt și nu eliberați selectorul de fixare a dozei până când nu auziți un clic și nu vedeți un semn de cerc plin în fereastra de fixare a dozei. Eliberarea prematură sau rotațiile incomplete pot afecta contorul de doze și pot duce la reducerea numărului de doze disponibile din Sondelbay Pen.

Daţi drumul selectorului de fixare a dozei. Va fi observat cercul plin deasupra căruia se va afla o bară în fereastra de fixare a dozei. Acest cerc confirmă faptul că ați fixat doza dumneavoastră.

Trageţi capacul mic de protecţie a acului şi aruncaţi-l. Injectarea dozei

Apucaţi uşor un pliu al pielii de pe coapsă sau abdomen. Împingeţi acul perpendicular pe piele asigurându-vă că puteți vedea fereastra de fixare a dozei.

Țineți acul în piele și glisați butonul de injectare până la capăt. Veți începe astfel administrarea injecției.

Țineți acul în piele, așteptați până când apare un semn de cerc gol în fereastra de fixare a dozei. Acum numărați rar până la 5, apoi scoateţi acul din piele. Confirmarea dozei

După ce ați terminat injectarea și aţi scos acul din piele, verificați pentru a vă asigura că apare semnul de cerc gol în fereastra de fixare a dozei.

Dacă semnul de cerc gol nu apare în fereastra de fixare a dozei

• Nu vă mai administraţi încă o injecţie în aceeaşi zi.
• În schimb, trebuie să resetați stiloul injector (pen-ul).

Citiţi Rezolvarea problemei – problema D. 6 Îndepărtaţi acul

Puneţi capacul mare de protecţie pe ac după cum se indică mai sus, apoi împingeți-l pentru a-l fixa. Pentru a preveni vătămările cauzate de înțepături, nu încercați să reatașați capacul mic de protecţie a acului sau să atingeți acul.

Deşurubaţi acul de pe stiloul injector (pen) rotind capacul mare de protecţie a acului în sens invers acelor de ceasornic de cel puțin 5 ori.

Scoateţi acul şi aruncaţil aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau farmacist.

Puneţi bine capacul la loc, pe stiloul injector (pen). Depozitați stiloul injector (pen-ul) în frigider imediat după utilizare. Rezolvarea problemei Problema Soluţia A. Observ o bulă de aer în stiloul meu injector (pen-ul) Sondelbay. O mică bulă de aer nu va afecta doza şi nu vă va face rău. Puteţi să continuaţi să vă administraţi doza, ca de obicei. B. Nu pot ajusta doza mea. 1. Verificați fereastra contorului de doze și asigurați-vă că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay are cel puțin o doză rămasă. Dacă vedeți „00” pe fereastra contorului de doze, acest lucru înseamnă că nu a rămas nicio doză în stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay. Este posibil să vedeţi o oarecare cantitate de medicament în cartuș, dar nu poate fi injectată. Trebuie să utilizați un stilou injector (pen) Sondelbay nou pentru a administra doza următoare. 2. Dacă stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay are cel puțin o doză rămasă și tot nu puteți ajusta doza, asigurațivă că rotiți selectorul de fixare a dozei în sensul acelor de ceasornic până când auziți un „clic” și vedeţi un semn de cerc plin în fereastra de fixare a dozei. Nu daţi drumul selectorului de fixare a dozei până când nu auziți „clicul” și nu vedeţi un semn de cerc plin; în caz contrar, acesta va reveni în poziția sa inițială. După ce auziți „clicul”, daţi drumul selectorului de fixare a dozei și veți vedea un semn de cerc plin deasupra căruia se va afla o bară în fereastra de fixare a dozei. C. Văd o picătură de medicament în vârful acului când scot capacul mic de protecţie a acului pentru administrarea injecției. O picătură mică de medicament în vârful acului nu va afecta doza. Continuați să folosiţi doza conform descrierii din pasul 4 al Instrucțiunilor de utilizare. D. Semnul de cerc gol nu a apărut în fereastra de fixare a dozei, chiar și după ce am împins butonul de injectare până la capăt și am aşteptat. Ce trebuie să fac? Trebuie să resetați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay urmând paşii descrişi mai jos: 1. Dacă deja v-ați administrat injecţia, NU vă mai injectaţi a doua oară în aceeaşi zi. 2. Îndepărtaţi acul folosit reatașând cu atenție capacul mare de protecţie pe ac. Nu atingeți acul. Nu încercați să reatașați capacul mic de protecţie a acului. Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul dumneavoastră sau farmacist. 3. Ataşaţi un ac nou, scoateţi capacul mare de protecţie a acului şi păstraţi-l. 4. Orientați capacul mic de protecție a acului spre un container gol. 5. Scoateţi capacul mic de protecţie a acului. Fiți atent(ă) pentru că procedând astfel, o cantitate oarecare de medicament poate fi pulverizată. De asemenea, poate fi posibil ca o cantitate oarecare de medicament să fi fost deja împroșcată în capacul mic de protecţie a acului. Aruncați capacul mic de protecţie a acului. 6. Acum ar trebui să vedeţi semnul de cerc gol în fereastra de fixare a dozei. Dacă totuși nu puteți să îl vedeţi, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. 7. Puneţi capacul mare de protecţie pe ac. Nu atingeți acul. Nu încercați să reatașați capacul mic de protecţie a acului. Deşurubaţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră. 8. Puneţi la loc capacul pe stiloul injector (pen-ul) Sondelbay şi puneţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay în frigider. 9. Spălaţi-vă pe mâini. Puteţi preveni această problemă utilizând întotdeauna un ac NOU pentru fiecare injectare și glisând până la capăt butonul de injectare. Așteptați ca semnul de cerc gol să apară, apoi numărați rar până la 5 înainte de a scoate acul din piele. E. Cum pot să-mi dau seama dacă stiloul meu injector (pen-ul) funcţionează? Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay este proiectat să administreze întreaga doză de fiecare dată când este utilizat în conformitate cu Instrucțiunile de utilizare. Semnul de cerc gol este afișat în fereastra de fixare a dozei după injectare pentru a indica faptul că a fost injectată doza completă de medicament. Fereastra de numărare a dozelor afişează numărul de doze rămase în stiloul injector (pen). Numărul va scădea cu 1 la fiecare injectare. Acest lucru va indica și faptul că stiloul injector (penul) funcționează. Utilizaţi un ac nou la fiecare injectare pentru a fi sigur(ă) că stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay funcţionează corespunzător. F. Nu pot să scot acul din stiloul meu injector (pen-ul) Sondelbay. 1. Puneţi capacul mare de protecţie mare pe ac conform indicaţiilor de la pasul 6 de pe prima pagină. 2. Pentru a deșuruba acul, împingeți-l pe stiloul injector (pen) în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic de mai multe ori. 3. Scoateţi acul şi aruncaţi-l aşa cum aţi fost instruit de către medicul sau farmacistul dumneavoastră. 4. Dacă tot nu reuşiţi să scoateţi acul, rugaţi pe cineva să vă ajute.

Curăţare şi păstrare Curăţarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay:

• Ştergeţi exteriorul stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay cu o cârpă umedă.
• Nu introduceţi stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay în apă sau nu îl curăţaţi cu vreun lichid.

Păstrarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului) Sondelbay:

• Consultați prospectul pentru instrucțiuni privind păstrarea stiloului dumneavoastră injector (pen-ului)

Sondelbay.

Aruncarea stiloului injector (pen-ului) și a acelor Sondelbay Aruncarea stiloului injector (pen-ului) Sondelbay

• Eliminați pen-ul dumneavoastră Sondelbay la 28 de zile după prima injectare, chiar dacă nu este complet gol.
• Scoateți acul întotdeauna înainte să aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen -ul) Sondelbay.
• Întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul cum să aruncați stiloul dumneavoastră injector (pen -ul)

Sondelbay.

Aruncarea acelor

• Puneţi acele utilizate într-un recipient cu obiecte ascuțite sau într-un recipient din plastic rezistent cu capac sigur.
• Nu aruncaţi acele direct în gunoiul menajer.
• Nu reciclaţi recipientul umplut cu obiecte ascuţite.
• Întrebați medicul sau farmacistul dumneavoastră cum să eliminați recipientul cu obiecte ascuțite în mod corespunzător.
• Indicaţiile privind manipularea acelor nu sunt destinate să înlocuiască politicile locale, de sănătate sau instituţionale.

Alte informații

• Citiți și urmați indicaţiile prevăzute în prospect pentru utilizarea medicamentului.
• Nu se recomandă ca stiloul injector (pen-ul) Sondelbay să fie utilizat de către persoane nevăzătoare sau cele care au vederea afectată fără a primi asistenţă din partea unei persoane instruite să utilizeze corect dispozitivul.
• Nu păstraţi stiloul injector (pen-ul) Sondelbay la vederea şi îndemâna copiilor.
• Nu transferaţi medicamentul într-o seringă.
• Utilizaţi un ac nou pentru fiecare injecţie.
• Verificaţi eticheta de pe stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay pentru a vă asigura că aveţi medicamentul corect şi că acesta nu a expirat.
• Luaţi legătura cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă remarcaţi oricare dintre următoarele:
• stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay pare defect
• medicamentul dumneavoastră NU are aspect clar, incolor şi fără particule
• Pen-ul dumneavoastră Sondelbay conţine medicament suficient pentru 28 zile.

Notați data primei injectări pe cutia de carton a stiloului injector (pen-ului) Sondelbay (vezi spațiul prevăzut: data primei utilizări). Trebuie să eliminați stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) Sondelbay la 28 zile de la prima injectare.

Acest manual de utilizare a fost revizuit în