LANVIS 40 mg

Ce este și pentru ce se utilizează

Lanvis aparține unui grup de medicamente numite citotoxice. El este utilizat în tratamentul unor tulburări sanguine (leucemie). Lanvis comprimate conține o substanță activă numită tioguanină. Aceasta aparține unui grup de medicamente numite citotoxice (numit de asemenea, chimioterapie). Lanvis este utilizat în tratamentul unor tulburări sanguine și a cancerului de sânge. Acesta acționează prin reducerea numărului de noi celule sanguine pe care le produce corpul tau. Lanvis este utilizat în tratamentul leucemiilor acute (cu creștere rapidă), în special:

• Leucemie mielogenoasă acută (de asemenea, numită leucemie mieloidă acută sau LMA) – o boală cu dezvoltare rapidă, care mărește numărul de celule albe din sânge produse de măduva osoasă. Această boală poate cauza infecții și sângerări.
• Leucemie limfoblastică acută (de asemenea, numită leucemie limfocitară acută sau LLA) – o boală cu dezvoltare rapidă care mărește numărul de celule albe imature din sânge. Aceste celule albe imature din sânge nu sunt în măsură să crească și să funcționeze corect și, prin urmare, nu se poate lupta împotriva infecțiilor și poat provoca sângerări.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă doriți mai multe explicații cu privire la aceste boli.

Înainte să luați acest medicament

Nu luați Lanvis:

• dacă sunteți alergic la tioguanină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

1 Atenționări și precauții Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați Lanvis, dacă:

• ați luat acest medicament pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru poate provoca apariția unor efecte secundare, cum ar fi probleme hepatice;
• aveți o afecțiune prin care organismul produce prea putin din ceea ce se numește TPMT sau "tiopurină metiltransferază";
• aveți sindromul "Lesch-Nyhan". Aceasta este o afecțiune rară, cauzată de lipsa de ceea ce se numește HPRT sau "hipoxantin-guanin-fosforiboziltransferază".

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lanvis. Infecții în toate populațiile Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți frisoane severe, febră, dureri în gât, tuse, simptome de tip gripal și dureri de cap însoțite de greață, erupții cutanate și/sau confuzie în timp ce luați tioguanină împreună cu alte medicamente pentru cancer, întrucât aceste simptome pot sugera faptul că aveți o infecție bacteriană, virală sau fungică. Medicul dumneavoastră ar putea să vă prescrie terapie antivirală și alte tratamente de susținere. Lanvis și soarele În timp ce luați Lanvis puteți deveni sensibil la lumina soarelui care poate provoca modificări de culoare a pielii sau erupții cutanate. Pentru a evita expunerea îndelungată la soare, acoperiți-vă și folosiți o protecție solară. Mutația NUDT15 Dacă aveți o mutație a genei NUDT15, este posibil să prezentați un risc mai înalt de a avea niveluri scăzute ale celulelor albe din sânge, comparativ cu alți pacienți. Aceasta vă poate predispune la infecții. De asemenea, mutația vă poate cauza un risc crescut de cădere a părului. Pacienții de origine asiatică pot prezenta un grad mai înalt de risc. Teste pe care este posibil să le efectuați în timp ce luați Lanvis De asemenea, medicul dumneavoastră v-ar putea face teste genetice (care să exploreze genele dumneavoastră TPMT și/sau NUDT15) înainte sau în timpul tratamentului, pentru a determina dacă răspunsul dumneavoastră la acest medicament ar putea fi afectat de factorii dumneavoastră genetici. Lanvis împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați utilizat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați în special oricare dintre următoarele medicamente:

• Olsalazină sau mesalazină – folosite în tratamentul unei boli a intestinului numită colită ulcerativă
• Sulfasalazină – folosită în tratamentul poliartritei reumatoide sau al colitei ulceroase;
• Fenitoină un medicament utilizat în tratamentul convulsiilor;
• Ciclosporină și tacrolimus utilizate în transplantul de organe;
• Medicamente care pot avea un efect nociv asupra măduvei osoase, ca și alte tratamente de chimioterapie sau radioterapie. Acest lucru poate duce la deteriorarea maduvei osoase și în acest caz doza de Lanvis trebuie redusă.

Administrare vaccinuri în timp ce luați Lanvis Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală înainte de a va administra orice vaccin. Aceasta deoarece unele vaccinuri (cum ar fi polio, rujeola, oreion și rubeolă) vă poate provoca o infecție dacă vă vaccinați în timp ce luați Lanvis. 2 Lanvis împreună cu alimente, băuturi și alcool Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul deoarece vărsăturile pot afecta procesul de absorbție al lui Lanvis. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresațivă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest lucru este valabil atât pentru bărbați cât și pentru femei. Lanvis poate afecta calitatea spermei sau a ovulelor. Atât bărbații, cât și femeile aflați în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Lanvis. Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau moașei pentru recomandări înainte de a lua Lanvis. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date referitoare la efectele Lanvis asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Lanvis conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Lanvis trebuie prescris doar de către un medic specialist cu experiență în tratarea tulburărilor de sânge. Este important să luați medicamentul la momentul indicat. Pe ambalajul produslui găsiți în scris numărul de comprimate și intervalul de timp la care trbuiesc administrate. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

• Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de apă.
• Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
• În timp ce utilizați Lanvis, medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea unor teste sanguine.

Acestea sunt necesare pentru verificarea numărului sși tipului de celule sanguine și pentru a se asigura că ficatul dumneavoastră funcționează corect. Drept urmare, medicul dumneavoastră poate modifica dozele recomandate dacă este necesar. Doza de Lanvis care vi se administrează va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de:

• înălțimea și greutatea dumneavoastră corporală pe baza cărora se va calcula suprafață corporală;
• rezultatele testelor de sânge;
• boala tratată.

Dacă luați mai mult Lanvis decât trebuie Dacă ați luat prea mult Lanvis, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la spitalul cel mai apropiat. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Lanvis Dacă uitați să luați o doză adresați-vă medicului dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Lanvis Nu opriți tratamentul cu Lanvis cu excepția cazului în care ați fost sfătuit de către medicul dumneavoastră. 3 Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă prezentați oricare dintre următoarele, discutați cu medicul dumneavoastră specialist sau mergeți la spital imediat:

• semne de febră sau infecție (dureri în gât, dureri la nivelul gurii sau probleme urinare);
• orice vânătăi neașteptate sau sângerări, deoarece acest lucru ar putea însemna că prea puține celule sanguine de un anumit tip sunt produse;
• dacă vă simțiți brusc rău (chiar și cu o temperatură normală);
• orice îngălbenire a albului ochilor sau a pielii (icter).

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse care pot, de asemenea, să apară în timpul tratamentului cu acest medicament: Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):

• scăderea formării de celule sanguine prin incapacitatea măduvei osoase de a le produce,
• creșterea în dimensiuni a ficatului,
• creșterea concentrației de bilirubină în sânge,
• creștere în greutate prin acumulare de apă în țesuturi și abdomen,
• obstrucția venelor ficatului,
• creșterea tensiunii în vena portă însoțită de creșterea în dimensiuni a splinei și scăderea numărului de celule albe responsabile pentru coagularea acestuia,
• apariția de dilatații ale venelor de la nivelul esofagului,
• creșterea concentrației unor enzime hepatice (fosfatază alcalină și gamma glutamiltranspeptidază),
• colorarea în galben a albului ochilor și/sau a pielii,
• fibrozarea venelor ficatului,
• formarea de noduli de regenerare hepatică,
• erupție de culoare roșie de cauză hepatică,
• creșterea nivelului de acid uric în sânge și urină,
• afectare severă a rinichilui.

Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):

• inflamație cu necroză a intestinului gros,
• necroza ficatului.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• creșterea sensibilității pielii la soare.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 4

Cum se păstrează

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină și umiditate. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Lanvis

• Substanța activă este tioguanină. Fiecare comprimat conține tioguanină 40 mg.
• Celelalte component sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartof, gumă arabică, acid stearic, stearat de magneziu.

Cum arată Lanvis și conținutul ambalajului Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu linie mediană și ștanțate cu ,,T40" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față. Acestea sunt disponibile în flacoane din sticlă brună a 25 comprimate. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ASPEN PHARMA TRADING LIMITED 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda Fabricantul EXCELLA GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12, 90537 Feucht, Germania Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: Tel: 0040 316301169 Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2022. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ 5

Întrebări frecvente

Pentru ce se foloseste LANVIS 40 mg?

se utilizează
Lanvis aparține unui grup de medicamente numite citotoxice.

LANVIS 40 mg se elibereaza cu reteta?

Da, LANVIS 40 mg se elibereaza pe baza de reteta medicala. Pentru a-l obtine, va trebui sa va prezentati la medic.

Care este substanta activa din LANVIS 40 mg?

Substanta activa din LANVIS 40 mg este TIOGUANINUM.

Sub ce forma se prezinta LANVIS 40 mg?

LANVIS 40 mg se prezinta sub forma de compr..